GIF wycofuje leki z rakotwórczą substancją

Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dniem 19 października 2019 na terenie całego kraju z obrotu został wycofany produkt leczniczy Ranic, 10 mg/ml. Lek stosowany jest przy zapobieganiu krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy – medykament stosowany jest także w przypadku refluksu żołądkowo-przełykowego. Najprościej rzecz ujmując – Ranic to preparat stosowany w dolegliwościach związanych ze zgagą i problemami żołądkowymi. W wadliwych seriach leku znaleziono N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), która została umieszczona przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem w grupie substancji, które mogą powodować powstawanie chorób nowotworowych.

Problem dotyczy dwóch serii leków, w których znaleziono zanieczyszczenie niebezpieczną substancją. Przypomnijmy, że wycofany lek to Ranic,  roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml.

Niebezpieczne serie to:

• numer serii: JE7613, data ważności: 29.02.2020
• numer serii: JT2066, data ważności: 31.10.2020

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Sandoz GmbH, Austria. Wskazane serie powinny zostać oddane do aptek – zostaną one wówczas poddane procesowi utylizacji.